Abstract
| Lingua originale | English |
|---|---|
| pagine (da-a) | E610-E618 |
| Rivista | Neurology |
| Volume | 96 |
| DOI | |
| Stato di pubblicazione | Pubblicato - 2021 |
Keywords
- n/a
Fingerprint
Entra nei temi di ricerca di 'Post-intervention Status in Patients With Refractory Myasthenia Gravis Treated With Eculizumab During REGAIN and Its Open-Label Extension'. Insieme formano una fingerprint unica.Cita questo
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- Vancouver
}
In: Neurology, Vol. 96, 2021, pag. E610-E618.
Risultato della ricerca: Contributo in rivista › Articolo in rivista
TY - JOUR
T1 - Post-intervention Status in Patients With Refractory Myasthenia Gravis Treated With Eculizumab During REGAIN and Its Open-Label Extension
AU - Mantegazza, R.
AU - Wolfe, G. I.
AU - Muppidi, S.
AU - Wiendl, H.
AU - Fujita, K. P.
AU - O'Brien, F. L.
AU - Booth, H. D. E.
AU - Howard, J. F.
AU - Mazia, C. G.
AU - Wilken, M.
AU - Barroso, F.
AU - Saba, J.
AU - Rugiero, M.
AU - Bettini, M.
AU - Chaves, M.
AU - Vidal, G.
AU - Garcia, A. D.
AU - De Bleecker, J.
AU - Van Den Abeele, G.
AU - De Koning, K.
AU - De Mey, K.
AU - Mercelis, R.
AU - Mahieu, D.
AU - Wagemaekers, L.
AU - Van Damme, P.
AU - Depreitere, A.
AU - Schotte, C.
AU - Smetcoren, C.
AU - Stevens, O.
AU - Van Daele, S.
AU - Vandenbussche, N.
AU - Vanhee, A.
AU - Verjans, S.
AU - Vynckier, J.
AU - D'Hont, A.
AU - Tilkin, P.
AU - Alves De Siqueira Carvalho, A.
AU - Brockhausen, I. D.
AU - Feder, D.
AU - Ambrosio, D.
AU - Cesar, G. L.
AU - Melo, A. P.
AU - Ribeiro, R. M.
AU - Rocha, R.
AU - Rosa, B. B.
AU - Veiga, T.
AU - Augusto Da Silva, L.
AU - Engel, M. S.
AU - Geraldo, J. G.
AU - Da Penha Ananias Morita, M.
AU - Coelho, E. N.
AU - Paiva, G.
AU - Pozo, M.
AU - Prando, N.
AU - Martineli Torres, D. D.
AU - Butinhao, C. F.
AU - Duran, G.
AU - Suriane Fialho, T. A.
AU - Gomes Da Silva, T. C.
AU - Maia Goncalves, L. O.
AU - Pazetto, L. E.
AU - Cubas Volpe, L. R.
AU - Duca, L. S.
AU - Andregheller Friedrich, M.
AU - Guerreiro, A.
AU - Guerreiro, A.
AU - Mohr, H.
AU - Martins, M. P.
AU - Da Cruz Pacheco, D.
AU - Ferreira, L.
AU - Macagnan, A. P.
AU - Pinto, G.
AU - De Cassia Santos, A.
AU - Bulle Oliveira, A. S.
AU - Amaral De Andrade, A. C.
AU - Annes, M.
AU - Silva, L. D.
AU - Lino, V. C.
AU - Pinto, W.
AU - Assis, N.
AU - Carrara, F.
AU - Miranda, C.
AU - Souza, I.
AU - Fernandes, P.
AU - Siddiqi, Z.
AU - Phan, C.
AU - Narayan, J.
AU - Blackmore, D.
AU - Mallon, A.
AU - Roderus, R.
AU - Watt, E.
AU - Vohanka, S.
AU - Bednarik, J.
AU - Chmelikova, M.
AU - Cierny, M.
AU - Toncrova, S.
AU - Junkerova, J.
AU - Kurkova, B.
AU - Reguliova, K.
AU - Zapletalova, O.
AU - Pitha, J.
AU - Novakova, I.
AU - Tyblova, M.
AU - Jurajdova, I.
AU - Wolfova, M.
AU - Andersen, H.
AU - Harbo, T.
AU - Vinge, L.
AU - Krogh, S.
AU - Mogensen, A.
AU - Vissing, J.
AU - Hojgaard, J.
AU - Witting, N.
AU - Ostergaard Autzen, A. M.
AU - Pedersen, J.
AU - Eralinna, J. -P.
AU - Laaksonen, M.
AU - Oksaranta, O.
AU - Harrison, T.
AU - Eriksson, J.
AU - Rozsa, C.
AU - Horvath, M.
AU - Lovas, G.
AU - Matolcsi, J.
AU - Jakab, G.
AU - Szabo, G.
AU - Jakab, G.
AU - Szabadosne, B.
AU - Vecsei, L.
AU - Dezsi, L.
AU - Varga, E.
AU - Konyane, M.
AU - Antonini, G.
AU - Di Pasquale, A.
AU - Garibaldi, M.
AU - Morino, S.
AU - Troili, F.
AU - Fionda, L.
AU - Di Pasquale, A.
AU - Evoli Stampanoni-B, Amelia
AU - Alboini, P. E.
AU - D'Amato, V.
AU - Iorio, Raffaele
AU - Inghilleri, M.
AU - Fionda, L.
AU - Frasca, V.
AU - Giacomelli, E.
AU - Gori, M.
AU - Lopergolo, D.
AU - Onesti, E.
AU - Frasca, V.
AU - Gabriele, M.
AU - Sacca, F.
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AU - Costabile, T.
AU - Marano, E.
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AU - Marsili, A.
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AU - Bonanno, S.
AU - Camera, G.
AU - Locatelli, A.
AU - Maggi, L.
AU - Pasanisi, M.
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AU - Uzawa, A.
AU - Kanai, T.
AU - Kawaguchi, N.
AU - Mori, M.
AU - Kaneko, Y.
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AU - Murai, H.
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AU - Matsushita, T.
AU - Uehara, T.
AU - Shimpo, M.
AU - Jingu, M.
AU - Kikutake, K.
AU - Nakamura, Y.
AU - Sano, Y.
AU - Utsugisawa, K.
AU - Nagane, Y.
AU - Kamegamori, I.
AU - Tsuda, T.
AU - Fujii, Y.
AU - Futono, K.
AU - Ozawa, Y.
AU - Mizugami, A.
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AU - Morikawa, M.
AU - Kamakura, S.
AU - Miyawaki, E.
AU - Okumura, M.
AU - Funaka, S.
AU - Kawamura, T.
AU - Nakamori, M.
AU - Takahashi, M.
AU - Taichi, N.
AU - Hasuike, T.
AU - Higuchi, E.
AU - Kobayashi, H.
AU - Osakada, K.
AU - Shiraishi, H.
AU - Miyazaki, T.
AU - Motomura, M.
AU - Mukaino, A.
AU - Yoshimura, S.
AU - Asada, S.
AU - Yoshida, S.
AU - Amamoto, S.
AU - Kobashikawa, T.
AU - Koga, M.
AU - Yasuko, M.
AU - Takada, K.
AU - Takada, M.
AU - Tsurumaru, M.
AU - Yamashita, Y.
AU - Suzuki, Y.
AU - Akiyama, T.
AU - Narikawa, K.
AU - Tano, O.
AU - Tsukita, K.
AU - Kurihara, R.
AU - Meguro, F.
AU - Fukuda, Y.
AU - Sato, M.
AU - Imai, T.
AU - Tsuda, E.
AU - Shimohama, S.
AU - Hayashi, T.
AU - Hisahara, S.
AU - Imai, T.
AU - Kawamata, J.
AU - Murahara, T.
AU - Saitoh, M.
AU - Shimohama, S.
AU - Suzuki, S.
AU - Yamamoto, D.
AU - Ishiyama, Y.
AU - Ishiyama, N.
AU - Noshiro, M.
AU - Takeyama, R.
AU - Uwasa, K.
AU - Yasuda, I.
AU - Van Der Kooi, A.
AU - De Visser, M.
AU - Gibson, T.
AU - Kim, B. -J.
AU - Lee, C. N.
AU - Koo, Y. S.
AU - Seok, H. Y.
AU - Kang, H. N.
AU - Ra, H.
AU - Kim, B. J.
AU - Cho, E. B.
AU - Choi, M.
AU - Lee, H.
AU - Min, J. -H.
AU - Seok, J.
AU - Lee, J.
AU - Koh, D. Y.
AU - Kwon, J.
AU - Park, S.
AU - Choi, E. H.
AU - Hong, Y. -H.
AU - Ahn, S. -H.
AU - Koo, D. L.
AU - Lim, J. -S.
AU - Shin, C. W.
AU - Hwang, J. Y.
AU - Kim, M.
AU - Kim, S. M.
AU - Jeong, H. -N.
AU - Jung, J.
AU - Kim, Y. -H.
AU - Lee, H. S.
AU - Shin, H. Y.
AU - Hwang, E. B.
AU - Shin, M.
AU - Casasnovas, C.
AU - Alberti Aguilo, M. A.
AU - Homedes-Pedret, C.
AU - Palacios, N. J.
AU - Porras, L. D.
AU - Santamaria, V. V.
AU - Lazaro, A.
AU - Carbonell, J. G.
AU - Sune, P.
AU - Figueras, M. S.
AU - Gili, G.
AU - Mazuela, G.
AU - Illa, I.
AU - Vicente, E. C.
AU - Diaz-Manera, J.
AU - Querol, Gutierrez L. A.
AU - Garcia, R. R.
AU - Vidal, N.
AU - Arribas-Ibar, E.
AU - Tejedor, E. D.
AU - Salcedo, P. G.
AU - Fernandez-Fournier, M.
AU - Lopez, Ruiz P.
AU - Rodriguez, De Rivera F. J.
AU - Fernandez-Fournier, M.
AU - Sastre, M.
AU - Piehl, F.
AU - Hietala, A.
AU - Bjarbo, L.
AU - Sengun, I.
AU - Meherremova, A.
AU - Ozcelik, P.
AU - Balkan, B.
AU - Tuga, C.
AU - Ugur, M.
AU - Erdem-Ozdamar, S.
AU - Bekircan-Kurt, C. E.
AU - Acar, N. P.
AU - Yilmaz, E.
AU - Caliskan, Y.
AU - Orsel, G.
AU - Efendi, H.
AU - Aydinlik, S.
AU - Cavus, H.
AU - Kutlu, A.
AU - Becerikli, G.
AU - Semiz, C.
AU - Tun, O.
AU - Terzi, M.
AU - Dogan, B.
AU - Onar, M. K.
AU - Sen, S.
AU - Cavdar, T. K.
AU - Veske, A.
AU - Norwood, F.
AU - Dimitriou, A.
AU - Gollogly, J.
AU - Mahdi-Rogers, M.
AU - Seddigh, A.
AU - Sokratous, G.
AU - Maier, G.
AU - Sohail, F.
AU - Jacob, S.
AU - Sadalage, G.
AU - Torane, P.
AU - Torane, P.
AU - Brown, C.
AU - Shah, A.
AU - Sathasivam, S.
AU - Arndt, H.
AU - Davies, D.
AU - Watling, D.
AU - Amato, A.
AU - Cochrane, T.
AU - Salajegheh, M.
AU - Roe, K.
AU - Amato, K.
AU - Toska, S.
AU - Silvestri, N.
AU - Patrick, K.
AU - Zakalik, K.
AU - Katz, J.
AU - Miller, R.
AU - Engel, M.
AU - Forshew, D.
AU - Bravver, E.
AU - Brooks, B.
AU - Sanjak, M.
AU - Plevka, S.
AU - Burdette, M.
AU - Cunningham, S.
AU - Kramer, M.
AU - Nemeth, J.
AU - Schommer, C.
AU - Scott, T.
AU - Juel, V.
AU - Guptill, J.
AU - Hobson-Webb, L.
AU - Massey, J.
AU - Beck, K.
AU - Carnes, D.
AU - Loor, J.
AU - Anderson, A.
AU - Pascuzzi, R.
AU - Bodkin, C.
AU - Kincaid, J.
AU - Snook, R.
AU - Guingrich, S.
AU - Micheels, A.
AU - Chaudhry, V.
AU - Corse, A.
AU - Mosmiller, B.
AU - Kelley, A.
AU - Ho, D.
AU - Srinivasan, J.
AU - Vytopil, M.
AU - Jara, J.
AU - Ventura, N.
AU - Carter, C.
AU - Donahue, C.
AU - Herbert, C.
AU - Scala, S.
AU - Weiner, E.
AU - Alam, S.
AU - McKinnon, J.
AU - Haar, L.
AU - McKinnon, N.
AU - Alcon, K.
AU - McKenna, K.
AU - Sattar, N.
AU - Daniels, K.
AU - Jeffery, D.
AU - Freimer, M.
AU - Hoyle, J. C.
AU - Kissel, J.
AU - Agriesti, J.
AU - Chelnick, S.
AU - Mezache, L.
AU - Pineda, C.
AU - Muharrem, F.
AU - Karam, C.
AU - Khoury, J.
AU - Marburger, T.
AU - Kaur, H.
AU - Dimitrova, D.
AU - Gilchrist, J.
AU - Agrawal, B.
AU - Elsayed, M.
AU - Kohlrus, S.
AU - Ardoin, A.
AU - Darnell, T.
AU - Golden, L.
AU - Lokaitis, B.
AU - Seelbach, J.
AU - Goyal, N.
AU - Sakamuri, S.
AU - So, Y. T.
AU - Paulose, S.
AU - Pol, S.
AU - Welsh, L.
AU - Bhavaraju-Sanka, R.
AU - Gonzalez, A. T.
AU - Dishman, L.
AU - Jones, F.
AU - Gonzalez, A.
AU - Padilla, P.
AU - Saklad, A.
AU - Silva, M.
AU - Nations, S.
AU - Trivedi, J.
AU - Hopkins, S.
AU - Kazamel, M.
AU - Alsharabati, M.
AU - Lu, L.
AU - Nozaki, K.
AU - Mumfrey-Thomas, S.
AU - Woodall, A.
AU - Mozaffar, T.
AU - Cash, T.
AU - Goyal, N.
AU - Roy, G.
AU - Mathew, V.
AU - Maqsood, F.
AU - Minton, B.
AU - Jones, H. J.
AU - Rosenfeld, J.
AU - Garcia, R.
AU - Echevarria, L.
AU - Garcia, S.
AU - Pulley, M.
AU - Aranke, S.
AU - Berger, A. R.
AU - Shah, J.
AU - Shabbir, Y.
AU - Smith, L.
AU - Varghese, M.
AU - Shabbir, Y.
AU - Gutmann, L.
AU - Gutmann, L.
AU - Jerath, N.
AU - Nance, C.
AU - Swenson, A.
AU - Olalde, H.
AU - Kressin, N.
AU - Sieren, J.
AU - Barohn, R.
AU - Dimachkie, M.
AU - Glenn, M.
AU - McVey, A.
AU - Pasnoor, M.
AU - Statland, J.
AU - Wang, Y.
AU - Liu, T.
AU - Emmons, K.
AU - Jenci, N.
AU - Locheke, J.
AU - Fondaw, A.
AU - Johns, K.
AU - Rico, G.
AU - Walsh, M.
AU - Herbelin, L.
AU - Hafer-Macko, C.
AU - Kwan, J.
AU - Zilliox, L.
AU - Callison, K.
AU - Young, V.
AU - Disanzo, B.
AU - Naunton, K.
AU - Benatar, M.
AU - Bilsker, M.
AU - Sharma, K.
AU - Cooley, A.
AU - Reyes, E.
AU - -C., Michon S.
AU - Sheldon, D.
AU - Steele, J.
AU - Karam, C.
AU - Traub, R.
AU - Chopra, M.
AU - Vu, T.
AU - Katzin, L.
AU - McClain, T.
AU - Harvey, B.
AU - Hart, A.
AU - Huynh, K.
AU - Beydoun, S.
AU - Chilingaryan, A.
AU - Doan, V.
AU - Droker, B.
AU - Gong, H.
AU - Karimi, S.
AU - Lin, F.
AU - McClain, T.
AU - Polaka, K.
AU - Shah, A.
AU - Tran, A.
AU - Akhter, S.
AU - Malekniazi, A.
AU - Tandan, R.
AU - Hehir, M.
AU - Waheed, W.
AU - Lucy, S.
AU - Weiss, M.
AU - Distad, J.
AU - Strom, S.
AU - Downing, S.
AU - Kim, B.
AU - Bertorini, T.
AU - Arnold, T.
AU - Henderson, K.
AU - Pillai, R.
AU - Liu, Y.
AU - Wheeler, L.
AU - Hewlett, J.
AU - Vanderhook, M.
AU - Nowak, R.
AU - Dicapua, D.
AU - Keung, B.
AU - Kumar, A.
AU - Patwa, H.
AU - Robeson, K.
AU - Yang, I.
AU - Nye, J.
AU - Vu, H.
PY - 2021
Y1 - 2021
N2 - ObjectiveTo evaluate whether eculizumab helps patients with anti-acetylcholine receptor-positive (AChR+) refractory generalized myasthenia gravis (gMG) achieve the Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) post-intervention status of minimal manifestations (MM), we assessed patients' status throughout REGAIN (Safety and Efficacy of Eculizumab in AChR+ Refractory Generalized Myasthenia Gravis) and its open-label extension.MethodsPatients who completed the REGAIN randomized controlled trial and continued into the open-label extension were included in this tertiary endpoint analysis. Patients were assessed for the MGFA post-intervention status of improved, unchanged, worse, MM, and pharmacologic remission at defined time points during REGAIN and through week 130 of the open-label study.ResultsA total of 117 patients completed REGAIN and continued into the open-label study (eculizumab/eculizumab: 56; placebo/eculizumab: 61). At week 26 of REGAIN, more eculizumab-treated patients than placebo-treated patients achieved a status of improved (60.7% vs 41.7%) or MM (25.0% vs 13.3%; common OR: 2.3; 95% CI: 1.1-4.5). After 130 weeks of eculizumab treatment, 88.0% of patients achieved improved status and 57.3% of patients achieved MM status. The safety profile of eculizumab was consistent with its known profile and no new safety signals were detected.ConclusionEculizumab led to rapid and sustained achievement of MM in patients with AChR+ refractory gMG. These findings support the use of eculizumab in this previously difficult-to-treat patient population.ClinicalTrials.gov IdentifierREGAIN, NCT01997229; REGAIN open-label extension, NCT02301624.Classification of EvidenceThis study provides Class II evidence that, after 26 weeks of eculizumab treatment, 25.0% of adults with AChR+ refractory gMG achieved MM, compared with 13.3% who received placebo.
AB - ObjectiveTo evaluate whether eculizumab helps patients with anti-acetylcholine receptor-positive (AChR+) refractory generalized myasthenia gravis (gMG) achieve the Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) post-intervention status of minimal manifestations (MM), we assessed patients' status throughout REGAIN (Safety and Efficacy of Eculizumab in AChR+ Refractory Generalized Myasthenia Gravis) and its open-label extension.MethodsPatients who completed the REGAIN randomized controlled trial and continued into the open-label extension were included in this tertiary endpoint analysis. Patients were assessed for the MGFA post-intervention status of improved, unchanged, worse, MM, and pharmacologic remission at defined time points during REGAIN and through week 130 of the open-label study.ResultsA total of 117 patients completed REGAIN and continued into the open-label study (eculizumab/eculizumab: 56; placebo/eculizumab: 61). At week 26 of REGAIN, more eculizumab-treated patients than placebo-treated patients achieved a status of improved (60.7% vs 41.7%) or MM (25.0% vs 13.3%; common OR: 2.3; 95% CI: 1.1-4.5). After 130 weeks of eculizumab treatment, 88.0% of patients achieved improved status and 57.3% of patients achieved MM status. The safety profile of eculizumab was consistent with its known profile and no new safety signals were detected.ConclusionEculizumab led to rapid and sustained achievement of MM in patients with AChR+ refractory gMG. These findings support the use of eculizumab in this previously difficult-to-treat patient population.ClinicalTrials.gov IdentifierREGAIN, NCT01997229; REGAIN open-label extension, NCT02301624.Classification of EvidenceThis study provides Class II evidence that, after 26 weeks of eculizumab treatment, 25.0% of adults with AChR+ refractory gMG achieved MM, compared with 13.3% who received placebo.
KW - n/a
KW - n/a
UR - http://hdl.handle.net/10807/304580
U2 - 10.1212/WNL.0000000000011207
DO - 10.1212/WNL.0000000000011207
M3 - Article
SN - 0028-3878
VL - 96
SP - E610-E618
JO - Neurology
JF - Neurology
ER -