Abstract
| Original language | English |
|---|---|
| Pages (from-to) | 1713-1722 |
| Number of pages | 10 |
| Journal | New England Journal of Medicine |
| Volume | 376 |
| DOIs | |
| Publication status | Published - 2017 |
Keywords
- Aged
- Antibodies, Monoclonal
- Antibodies, Monoclonal, Humanized
- Anticholesteremic Agents
- Atherosclerosis
- Cardiovascular Diseases
- Cholesterol, LDL
- Double-Blind Method
- Drug Therapy, Combination
- Female
- Follow-Up Studies
- Humans
- Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors
- Hypercholesterolemia
- Incidence
- Least-Squares Analysis
- Male
- Middle Aged
- Proprotein Convertase 9
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Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease. / Sabatine, Marc S.; Giugliano, Robert P.; Keech, Anthony C. et al.
In: New England Journal of Medicine, Vol. 376, 2017, p. 1713-1722.Research output: Contribution to journal › Article
TY - JOUR
T1 - Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease
AU - Sabatine, Marc S.
AU - Giugliano, Robert P.
AU - Keech, Anthony C.
AU - Honarpour, Narimon
AU - Wiviott, Stephen D.
AU - Murphy, Sabina A.
AU - Kuder, Julia F.
AU - Wang, Huei
AU - Liu, Thomas
AU - Wasserman, Scott M.
AU - Sever, Peter S.
AU - Pedersen, Terje R.
AU - Fish, M. P.
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AU - Im, K.
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AU - Kast, P.
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AU - Kakurina, N.
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AU - Teterovska, D.
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AU - Kucinskiene, A.
AU - Maskon, O.
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AU - Erng, T.
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AU - Lighezan, D.
AU - Teodorescu, I.
AU - Popescu, M. I.
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AU - Vishnevsky, A.
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AU - Blokhin, A.
AU - Kostenko, V.
AU - Shvarts, Y.
AU - Markov, V.
AU - Motylev, I.
AU - Dronov, D.
AU - Sherenkov, A.
AU - Barbarash, O.
AU - Shutemova, E.
AU - Bolshakova, O.
AU - Kobalava, Z.
AU - Voevoda, M.
AU - Treshkur, T.
AU - Zrazhevskiy, K.
AU - Pimenov, L.
AU - Solovev, O.
AU - Tarasov, N.
AU - Arkhipov, M.
AU - Freidlin, M.
AU - Shalaev, S.
AU - Yakhontova, P.
AU - Shustov, S.
AU - Goloshchekin, B.
AU - Panov, A.
AU - Bart, B.
AU - Bubnova, M.
AU - Gordeev, I.
AU - Osipova, I.
AU - Tereshenko, S.
AU - Solovieva, E.
AU - Meshkov, A.
AU - Zateyshchikov, D.
AU - Tan, J. L.
AU - Subramaniam, T.
AU - Pella, D.
AU - Fulop, P.
AU - Antalik, L.
AU - Dzupina, A.
AU - Banikova, A.
AU - Sosovec, D.
AU - Urgeova, L.
AU - Mazur, J.
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AU - Banik, M.
AU - Vinanska, D.
AU - Lennerova, J.
AU - Kovar, F.
AU - Pastrnakova, E.
AU - Uhliar, R.
AU - Blasko, P.
AU - Gonsorcik, J.
AU - Lukacova, J.
AU - Oriesek, R.
AU - Hatalova, K.
AU - Du Toit, M.
AU - Ebrahim, I.
AU - Vawda, G.
AU - Lipschitz, S.
AU - Blignaut, S.
AU - Engelbrecht, J.
AU - Coetzer, T. F.
AU - Pretorius, M.
AU - Urbach, D.
AU - Badat, A.
AU - Pillay, S.
AU - Van Zyl, L.
AU - Abelson, M.
AU - Van Der Walt, E.
AU - Moodley, R.
AU - Jacovides, A.
AU - Oosthuysen, W. M.
AU - Klug, E.
AU - Lottering, H.
AU - Kok, J.
AU - Saaiman, J.
AU - Dawood, S.
AU - De Jong, D. M.
AU - Kapp, C.
AU - Makotoko, E.
AU - Bayat, J.
AU - Sarvan, M.
AU - Vally, T.
AU - Stapelberg, A.
AU - Kim, M.
AU - Bae, J.
AU - Cho, Y.
AU - Kim, S.
AU - Han, K. H.
AU - Her, S.
AU - Kim, B.
AU - Lee, S.
AU - Hong, B.
AU - Kim, W.
AU - Rha, S.
AU - Jeong, M.
AU - Shin, G. J.
AU - Vida Gutierrez, M.
AU - Valdes Chavarri, M.
AU - Pinto Sala, X.
AU - Gonzalez Juanatey, J. R.
AU - Civeira Murillo, F.
AU - Zamorano Gomez, J. L.
AU - Lekuona Goya, I.
AU - Iñiguez Romo, A.
AU - Cordero Fort, A.
AU - Ascaso Gimilio, J. F.
AU - Millan Nuñez-Cortes, J.
AU - Lindholm, C.
AU - Söderberg, S.
AU - Suutari, A.
AU - Berglund, S.
AU - Mooe, T.
AU - Kusiak, D.
AU - Bandh, S.
AU - Dahlén, G.
AU - Olsson, S.
AU - Witt, N.
AU - Tydén, P.
AU - Johansson, P.
AU - Cizinsky, S.
AU - Falck, G.
AU - Pettersson, S. I.
AU - Rasmanis, G.
AU - Östergren, J.
AU - Moccetti, T.
AU - Beer, H. J.
AU - Eberli, F.
AU - Krähenbühl, S.
AU - Linka, A.
AU - Ackermann, D.
AU - Michel, P.
AU - Yeh, H.
AU - Tsai, C. F.
AU - Wu, C.
AU - Hsia, C.
AU - Juang, J.
AU - Hsieh, I.
AU - Lai, W.
AU - Huang, C.
AU - Hsieh, Y.
AU - Sahin, T.
AU - Duzenli, M.
AU - Yigit, Z.
AU - Demir, M.
AU - Yilmaz, M. B.
AU - Muderrisoglu, I. H.
AU - Kirma, C.
AU - Ercan, E.
AU - Kayikcioglu, L.
AU - Balbay, Y.
AU - Lymar, I.
AU - Kulynych, O.
AU - Prokhorov, O.
AU - Karpenko, O.
AU - Kraіz, I.
AU - Vakaliuk, I.
AU - Stanislavchuk, M.
AU - Korzh, O.
AU - Rudyk, I.
AU - Zhurba, S.
AU - Svishchenko, Y.
AU - Tseluyko, V.
AU - Gyrina, O.
AU - Reshotko, D.
AU - Kopytsya, M.
AU - Volkov, V.
AU - Myshanych, G.
AU - Rebrov, B.
AU - Rishko, M.
AU - Rudenko, L.
AU - Shatylo, V.
AU - Parkhomenko, O.
AU - Yena, L.
AU - Golovchenko, O.
AU - Sorokina, I.
AU - Malynovsky, Y.
AU - Ivan, P.
AU - Blagden, M.
AU - Dear, H.
AU - Mathew, A.
AU - Lagocki, S.
AU - Kondagunta, V.
AU - Ahsan, A.
AU - Mckinnon, C.
AU - Douglas, F.
AU - Thom, S.
AU - Fiore, G.
AU - Caulfield, M.
AU - Lynch, M.
AU - Thomas, H.
AU - Bain, S.
AU - Hall, A.
AU - Mcnally, D.
AU - Fisher, M.
AU - Keeling, P.
AU - Al-Bahrani, A.
AU - Lip, G.
AU - Ellery, A.
AU - Purohit, J.
AU - Travill, C.
AU - Cappuccio, F.
AU - Davis, G.
AU - Gaunt, R.
AU - Adlam, D.
AU - Asamoah, N.
AU - Jaafar, F.
AU - Mccormack, T.
AU - Jupp, B.
AU - Pye, M.
AU - Ainsworth, P.
AU - Chauhan, A.
AU - Paul, N.
AU - Fairlie, H.
AU - Fox, C.
AU - Muzulu, S.
AU - Trevelyan, J.
AU - Aggarwal, R.
AU - Issa, B.
AU - Saravanan, P.
AU - Cruickshank, K.
AU - Gorog, D.
AU - Heller, S.
AU - Newby, D.
AU - Nicolson, A.
AU - Hare, P. O.
AU - Donnelly, P.
AU - Rutherfurd, S.
AU - De Belder, M.
AU - Finlayson, J.
AU - Harvey, J.
AU - Hoye, A.
AU - Kingston, D.
AU - Sarkar, D.
AU - Negahban, A.
AU - Webster, J.
AU - Wyatt, N.
AU - Muir, S.
AU - Cummings, M.
AU - Mackenzie, I.
AU - Senior, R.
AU - Capps, N.
AU - Fotherby, K.
AU - Mcintyre, H.
AU - Aldegather, J.
AU - Dixon, L.
AU - Saksena, R.
AU - Butler, R.
AU - Ramstad, D.
AU - Pierpont, B.
AU - Levinson, D.
AU - Mohammed, A.
AU - Haddad, T.
AU - Goel, A.
AU - Dave, K.
AU - Haught, W. H.
AU - Desire, A.
AU - Hershon, K.
AU - Napoli, M.
AU - Tami, L.
AU - Rothschild, R.
AU - Khurana, S.
AU - Gupta, D.
AU - Cheung, D.
AU - Hearne, S.
AU - Grubb, S.
AU - Miller, A.
AU - Baird, I.
AU - Marcus, A.
AU - Srivastava, S.
AU - Forgosh, L.
AU - Fritz, R.
AU - Mays, M.
AU - Bertolet, B.
AU - Reddy, J.
AU - Khan, M.
AU - Nakhle, S.
AU - Dill, S.
AU - Fishbein, G.
AU - Khan, B.
AU - Marais, H.
AU - Reschak, M.
AU - Malone, M.
AU - Nadar, V.
AU - Whitney, R.
AU - Reichman, A.
AU - Reyes, H.
AU - El Shahawy, M.
AU - Rabinowitz, A.
AU - Weinstein, D.
AU - Farhat, N.
AU - Onyema, D.
AU - Potu, R.
AU - Runquist, L.
AU - Barnum, O.
AU - Crater, T.
AU - Fialkow, J.
AU - Shah, A.
AU - Thompson, C.
AU - Wiseman, A.
AU - Doyle, T.
AU - Henderson, D.
AU - Herzog, W.
AU - Schnitzler, R.
AU - Carr, K.
AU - Davis, M.
AU - Nagajothi, N.
AU - Olsen, S.
AU - Rogers, W.
AU - Rubino, J.
AU - Singh, I.
AU - Tarleton, G.
AU - Bhagwat, R.
AU - Clardy, D.
AU - Jardula, M.
AU - Robinson, J.
AU - Torres, M.
AU - Vijay, N.
AU - Farris, N.
AU - Lillo, J.
AU - Moriarty, P.
AU - Recknor, C.
AU - Berlacher, P.
AU - Christensen, T.
AU - Gabra, N.
AU - Issa, M.
AU - Janik, M.
AU - Lawless, A.
AU - Molter, D.
AU - Stout, E.
AU - Brezina, B.
AU - Claxton, E.
AU - Linsky, R.
AU - Poock, J.
AU - Remler, R.
AU - Roseman, H.
AU - Schramm, E.
AU - Al-Joundi, T.
AU - Amin, J.
AU - Hitchcock, J.
AU - Isserman, S.
AU - Kirstein, J.
AU - Rider, J.
AU - Shalek, M.
AU - Sherman, H.
AU - Bernstein, M.
AU - Chandra, L.
AU - Hatharasinghe, R.
AU - Ibrahim, H.
AU - Iteld, B.
AU - Linzmeyer, K.
AU - Seaton, B.
AU - Zeig, S.
AU - Christofides, E.
AU - Dunbar, R.
AU - Griffin, S.
AU - Kohli, N.
AU - Koren, M.
AU - Pharr, W.
AU - Purdy, D.
AU - Spencer, R.
AU - Yeoman, G.
AU - Banerjee, S.
AU - Cheek, H. B.
AU - Engel, E.
AU - Hamroff, G.
AU - Huling, R.
AU - Kozlowski, L.
AU - Levin, P.
AU - Makam, S.
AU - Meengs, M.
AU - Bhushan, R.
AU - Erickson, B.
AU - Herman, L.
AU - Lo, E.
AU - Mcdowell, E.
AU - Mcgrew, F.
AU - Miller, M.
AU - Ord, J.
AU - Webel, R.
AU - Wilhoit, G.
AU - Wise, J.
AU - Yang, E.
AU - Budoff, M.
AU - Collins, J.
AU - Dauber, I.
AU - Dobkin, L.
AU - Focil, A.
AU - Gandy, W.
AU - Pasquini, J.
AU - Ramos, M.
AU - Rodriguez, D.
AU - Rosenson, R.
AU - Sanford, K.
AU - Schlau, A.
AU - Snyder, B.
AU - Stonesifer, L.
AU - Tang, A.
AU - De Souza, J.
AU - Elam, M.
AU - French, J.
AU - Guyton, J.
AU - Hage Korban, E.
AU - Kereiakes, D.
AU - King, M.
AU - Loh, I.
AU - Navarro, J.
AU - Simons, R.
AU - Tobin, T.
AU - Younis, L.
AU - Aboufakher, R.
AU - Baldari, D.
AU - Ballantyne, C.
AU - Broughton, R.
AU - Eaton, C.
AU - Johnston, J.
AU - Simon, W.
AU - Thomson, S.
AU - Vora, K.
AU - Youngman, D.
AU - Alzohaili, O.
AU - Auerbach, E.
AU - Brown, C.
AU - Burrough, B.
AU - Chen, Y.
AU - Gilpatrick, M.
AU - Landzberg, J.
AU - Mitchell, C.
AU - Rice, L.
AU - Rubenfire, M.
AU - Sofley, C. W.
AU - Strobl, D.
AU - Atassi, K.
AU - Davila, W.
AU - Diogo, J.
AU - Fagan, T.
AU - Joffe, I.
AU - Krishna, J.
AU - Osea, E.
AU - Penny, W.
AU - Rowe, W.
AU - Shapiro, M.
AU - Welker, J.
AU - Benton, R.
AU - Dobratz, D.
AU - Fortuin, F.
AU - Graham, J.
AU - Henry, B.
AU - Kusnick, B.
AU - Lutskiy, M.
AU - Mcrae, A.
AU - Saway, W.
AU - Scott, J.
AU - Shah, M.
AU - Weinberg, B.
AU - Zarich, S.
AU - Acheatel, R.
AU - Case, C.
AU - Earl, J.
AU - Fernandez, S.
AU - Giugliano, G.
AU - Handelsman, Y.
AU - Hermany, P.
AU - Holder, S.
AU - Kashyap, M.
AU - Khan, A.
AU - Lader, E.
AU - Peniston, J.
AU - Raoof, T.
AU - Sacco, J.
AU - Shore, K.
AU - Spriggs, D.
AU - Stringam, S.
AU - Tahirkheli, N.
AU - Delgado, E.
AU - Derian, W.
AU - Greenwald, J.
AU - Harris, M.
AU - Jackson, R.
AU - Marhefka, G.
AU - Mcelveen, W.
AU - Mooss, A.
AU - Morris, P.
AU - Murray, J.
AU - Pearlstein, P.
AU - Raisinghani, A.
AU - Rezkalla, S.
AU - Sakhrani, L.
AU - Schreibman, D.
AU - Shaoulian, E.
AU - Steinsapir, J.
AU - Yataco, A.
AU - De La Cruz, A.
AU - Fredrick, M.
AU - Goldenberg, E.
AU - Lee, D.
AU - Mccullum, K.
AU - Mclellan, B.
AU - Stephens, L.
AU - Wilson, S.
AU - Alfieri, A.
AU - Mandviwala, M.
AU - Orourke, D.
AU - Samal, A.
AU - Schmedtje, J.
AU - Waxman, F.
AU - Carhart, R.
AU - Clements, B.
AU - Dyke, C.
AU - Ghali, J.
AU - Gruberg, L.
AU - Hack, T.
AU - Jehle, A.
AU - Pogue, B.
AU - Schooley, C.
AU - Shifrin, G.
PY - 2017
Y1 - 2017
N2 - BACKGROUND Evolocumab is a monoclonal antibody that inhibits proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9) and lowers low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels by approximately 60%. Whether it prevents cardiovascular events is uncertain. METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 27,564 patients with atherosclerotic cardiovascular disease and LDL cholesterol levels of 70 mg per deciliter (1.8 mmol per liter) or higher who were receiving statin therapy. Patients were randomly assigned to receive evolocumab (either 140 mg every 2 weeks or 420 mg monthly) or matching placebo as subcutaneous injections. The primary efficacy end point was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization. The key secondary efficacy end point was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke. The median duration of follow-up was 2.2 years. RESULTS At 48 weeks, the least-squares mean percentage reduction in LDL cholesterol levels with evolocumab, as compared with placebo, was 59%, from a median baseline value of 92 mg per deciliter (2.4 mmol per liter) to 30 mg per deciliter (0.78 mmol per liter) (P<0.001). Relative to placebo, evolocumab treatment significantly reduced the risk of the primary end point (1344 patients [9.8%] vs. 1563 patients [11.3%]; hazard ratio, 0.85; 95% confidence interval [CI], 0.79 to 0.92; P<0.001) and the key secondary end point (816 [5.9%] vs. 1013 [7.4%]; hazard ratio, 0.80; 95% CI, 0.73 to 0.88; P<0.001). The results were consistent across key subgroups, including the subgroup of patients in the lowest quartile for baseline LDL cholesterol levels (median, 74 mg per deciliter [1.9 mmol per liter]). There was no significant difference between the study groups with regard to adverse events (including new-onset diabetes and neurocognitive events), with the exception of injection-site reactions, which were more common with evolocumab (2.1% vs. 1.6%). CONCLUSIONS In our trial, inhibition of PCSK9 with evolocumab on a background of statin therapy lowered LDL cholesterol levels to a median of 30 mg per deciliter (0.78 mmol per liter) and reduced the risk of cardiovascular events. These findings show that patients with atherosclerotic cardiovascular disease benefit from lowering of LDL cholesterol levels below current targets.
AB - BACKGROUND Evolocumab is a monoclonal antibody that inhibits proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9) and lowers low-density lipoprotein (LDL) cholesterol levels by approximately 60%. Whether it prevents cardiovascular events is uncertain. METHODS We conducted a randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 27,564 patients with atherosclerotic cardiovascular disease and LDL cholesterol levels of 70 mg per deciliter (1.8 mmol per liter) or higher who were receiving statin therapy. Patients were randomly assigned to receive evolocumab (either 140 mg every 2 weeks or 420 mg monthly) or matching placebo as subcutaneous injections. The primary efficacy end point was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, stroke, hospitalization for unstable angina, or coronary revascularization. The key secondary efficacy end point was the composite of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke. The median duration of follow-up was 2.2 years. RESULTS At 48 weeks, the least-squares mean percentage reduction in LDL cholesterol levels with evolocumab, as compared with placebo, was 59%, from a median baseline value of 92 mg per deciliter (2.4 mmol per liter) to 30 mg per deciliter (0.78 mmol per liter) (P<0.001). Relative to placebo, evolocumab treatment significantly reduced the risk of the primary end point (1344 patients [9.8%] vs. 1563 patients [11.3%]; hazard ratio, 0.85; 95% confidence interval [CI], 0.79 to 0.92; P<0.001) and the key secondary end point (816 [5.9%] vs. 1013 [7.4%]; hazard ratio, 0.80; 95% CI, 0.73 to 0.88; P<0.001). The results were consistent across key subgroups, including the subgroup of patients in the lowest quartile for baseline LDL cholesterol levels (median, 74 mg per deciliter [1.9 mmol per liter]). There was no significant difference between the study groups with regard to adverse events (including new-onset diabetes and neurocognitive events), with the exception of injection-site reactions, which were more common with evolocumab (2.1% vs. 1.6%). CONCLUSIONS In our trial, inhibition of PCSK9 with evolocumab on a background of statin therapy lowered LDL cholesterol levels to a median of 30 mg per deciliter (0.78 mmol per liter) and reduced the risk of cardiovascular events. These findings show that patients with atherosclerotic cardiovascular disease benefit from lowering of LDL cholesterol levels below current targets.
KW - Aged
KW - Antibodies, Monoclonal
KW - Antibodies, Monoclonal, Humanized
KW - Anticholesteremic Agents
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KW - Cardiovascular Diseases
KW - Cholesterol, LDL
KW - Double-Blind Method
KW - Drug Therapy, Combination
KW - Female
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KW - Hydroxymethylglutaryl-CoA Reductase Inhibitors
KW - Hypercholesterolemia
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KW - Least-Squares Analysis
KW - Male
KW - Middle Aged
KW - Proprotein Convertase 9
KW - Aged
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UR - http://hdl.handle.net/10807/173891
U2 - 10.1056/NEJMoa1615664
DO - 10.1056/NEJMoa1615664
M3 - Article
SN - 0028-4793
VL - 376
SP - 1713
EP - 1722
JO - New England Journal of Medicine
JF - New England Journal of Medicine
ER -