Abstract
| Original language | English |
|---|---|
| Pages (from-to) | N/A-N/A |
| Journal | JOURNAL OF THE AMERICAN HEART ASSOCIATION. CARDIOVASCULAR AND CEREBROVASCULAR DISEASE |
| Volume | 6 |
| DOIs | |
| Publication status | Published - 2017 |
UN SDGs
This output contributes to the following UN Sustainable Development Goals (SDGs)
-
SDG 3 Good Health and Well-being
Keywords
- Acute Disease
- Adult
- Aged
- Anticoagulants
- Benzamides
- Cardiovascular Diseases
- Death
- Double-Blind Method
- Enoxaparin
- Factor Xa Inhibitors
- Female
- Hemorrhage
- Humans
- Inpatients
- Intracranial Hemorrhages
- Intracranial hemorrhage
- Ischemic stroke
- Kaplan-Meier Estimate
- Male
- Middle Aged
- Myocardial infarction
- Proportional Hazards Models
- Pulmonary embolism
- Pyridines
- Risk Factors
- Time Factors
- Treatment Outcome
- Venous Thromboembolism
- Venous thromboembolism
Fingerprint
Dive into the research topics of 'Comparison of fatal or irreversible events with extended-duration betrixaban versus standard dose enoxaparin in acutely Ill medical patients: An APEX trial substudy'. Together they form a unique fingerprint.Cite this
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- Author
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- RIS
- Vancouver
}
In: JOURNAL OF THE AMERICAN HEART ASSOCIATION. CARDIOVASCULAR AND CEREBROVASCULAR DISEASE, Vol. 6, 2017, p. N/A-N/A.
Research output: Contribution to journal › Article
TY - JOUR
T1 - Comparison of fatal or irreversible events with extended-duration betrixaban versus standard dose enoxaparin in acutely Ill medical patients: An APEX trial substudy
AU - Gibson, C. Michael
AU - Korjian, Serge
AU - Chi, Gerald
AU - Daaboul, Yazan
AU - Jain, Purva
AU - Arbetter, Douglas
AU - Goldhaber, Samuel Z.
AU - Hull, Russel
AU - Hernandez, Adrian F.
AU - Lopes, Renato D.
AU - Gold, Alex
AU - Cohen, Alexander T.
AU - Harrington, Robert A.
AU - Bello, F.
AU - Ferrari, A. E.
AU - Jure, H.
AU - Macin, S.
AU - Oliva, M.
AU - Parody, M.
AU - Poy, C.
AU - Baker, R.
AU - Colquhoun, D.
AU - Coughlin, P.
AU - Finfer, S.
AU - Hammerschlag, G.
AU - Rubinfeld, A.
AU - Huber, K.
AU - König, J.
AU - Mathies, R.
AU - Pilger, E.
AU - Schoenerr, H.
AU - Adzerikho, I.
AU - Koryk, V.
AU - Mikhailova, E.
AU - Mitkovskaya, N.
AU - Pimanov, S.
AU - Polonetsy, L.
AU - Soroka, N.
AU - Blockmans, D.
AU - Delforge, M.
AU - Dive, A.
AU - Lienart, F.
AU - Motte, S.
AU - Annichino Bizzacchi, J.
AU - Fiss, E.
AU - Freire, A.
AU - Manenti, E.
AU - Ramacciotti, E.
AU - Raymuno, S.
AU - Rocha, A.
AU - Saraiva, J. F.
AU - Dimov, B.
AU - Grigorov, M.
AU - Kalpachki, R.
AU - Kamenova, Z.
AU - Kostadinova, M.
AU - Milanova, M.
AU - Mincheva, V.
AU - Pencheva, G.
AU - Raev, D.
AU - Runev, N.
AU - Stoeva, N.
AU - Stoyanov, M.
AU - Syulemzova, S.
AU - Todorov, G.
AU - Tokmakova, M.
AU - Dhar, A.
AU - Douketis, J.
AU - Kahn, S.
AU - Le Gal, G.
AU - Pearce, M.
AU - Provencher, S.
AU - Verreault, S.
AU - Arias Alarcon, M.
AU - Olivares Cañon, C.
AU - Opazo Lazcano, M.
AU - Potthoff Cardenas, S.
AU - Butkovic-Soldo, S.
AU - Car, S.
AU - Ciglenecki, N.
AU - Francetic, I.
AU - Jakopovic, M.
AU - Kalinic-Grgorinic, H.
AU - Knezevic, A.
AU - Malojcic, B.
AU - Marusic, S.
AU - Sikic Vagic, J.
AU - Skerk, V.
AU - Cermak, O.
AU - Cervinka, P.
AU - Chlumsky, J.
AU - Chochola, J.
AU - Cizek, V.
AU - Dunaj, M.
AU - Dusek, J.
AU - Francek, L.
AU - Havelka, J.
AU - Herold, M.
AU - Holaj, R.
AU - Horny, I.
AU - Hubac, J.
AU - Jajtner, P.
AU - Kolman, P.
AU - Lang, P.
AU - Mayer, O.
AU - Mikulova, J.
AU - Podpera, I.
AU - Reiterer, P.
AU - Spacek, R.
AU - Vejvoda, J.
AU - Vyhnanek, M.
AU - Christensen, H.
AU - Lassen, M.
AU - Storgaard, M.
AU - Tuxen, C.
AU - Urhammer, S.
AU - Lember, M.
AU - Marandi, T.
AU - Uuetoa, T.
AU - Airaksinen, J.
AU - Honkaniemi, J.
AU - Kaaja, R.
AU - Lassila, R.
AU - Saarinen, J.
AU - Tatlisumak, T.
AU - Vikman, S.
AU - Agraou, B.
AU - Aquilanti, S.
AU - Belhassane, A.
AU - Brisot, D.
AU - De Geeter, G.
AU - Debourdeau, P.
AU - Decoulx, E.
AU - El Kouri, D.
AU - Falvo, N.
AU - Grange, C.
AU - Lacroix, P.
AU - Messas, E.
AU - Mismetti, P.
AU - Montaclair, K.
AU - Mottier, D.
AU - Paleiron, N.
AU - Payot, L.
AU - Pernod, G.
AU - Pottier, P.
AU - Proust, A.
AU - Quere, I.
AU - Roy, P. M.
AU - Schmidt, J.
AU - Simoneau, G.
AU - Datikashvili-David, I.
AU - Khabeishvili, G.
AU - Khintibidze, I.
AU - Kobulia, B.
AU - Megreladze, I.
AU - Pagava, Z.
AU - Paposhvili, K.
AU - Shaburishvili, T.
AU - Amann, B.
AU - Berrouschot, J.
AU - Beyer-Westendorf, J.
AU - Blessing, E.
AU - Bott, M.
AU - Dengler, T.
AU - Diehm, C.
AU - Dziewas, R.
AU - Genth-Zotz, S.
AU - Hamann, F.
AU - Horacek, T.
AU - Klimpe, S.
AU - Kröning, R.
AU - Lapp, H.
AU - Lawall, H.
AU - Licka, M.
AU - Rizos, T.
AU - Schellong, S.
AU - Schmidt-Lucke, J.
AU - Singer, C.
AU - Tiefenbacher, C.
AU - Veltkamp, R.
AU - Weimar, C.
AU - Zeymer, U.
AU - Alkonyi, B.
AU - Faluközy, J.
AU - Futo, L.
AU - Katona, A.
AU - Kirschner, R.
AU - Kristóf, P.
AU - Lakatos, F.
AU - Laszlo, Z.
AU - Lupkovics, G.
AU - Merkely, B.
AU - Nagy András, C.
AU - Németh, L.
AU - Papp, A.
AU - Soltesz, P.
AU - Sudár, Z.
AU - Szabo, G.
AU - Szegedi, N.
AU - Tímár, G.
AU - Valcó, J.
AU - Vertes, A.
AU - Efrati, S.
AU - Elias, M.
AU - Gafter, A.
AU - Hayek, T.
AU - Hussein, O.
AU - Lishner, M.
AU - Lugassy, G.
AU - Zeltser, D.
AU - Ageno, W.
AU - Cerveri, I.
AU - D'Angelo, A.
AU - De Pellegrin, A.
AU - Imberti, D.
AU - Landolfi, Raffaele
AU - Lembo, G.
AU - Lodigiani, C.
AU - Luisetti, M.
AU - Moia, M.
AU - Molteni, M.
AU - Mumoli, N.
AU - Novo, S.
AU - Orlandini, F.
AU - Parisi, R.
AU - Pizzini, A.
AU - Pomero, F.
AU - Salvi, A.
AU - Schenone, A.
AU - Visonà, A.
AU - Krievins, D.
AU - Martinova, V.
AU - Pontaga, N.
AU - Rozitis, V.
AU - Stukena, I.
AU - Alekniene, B.
AU - Bagdonas, A.
AU - Basijokiene, V.
AU - Butkiene, Z.
AU - Griskeviciene, V.
AU - Naudziunas, A.
AU - Norvaisiene, R.
AU - Norviliene, R.
AU - Petrauskiene, R.
AU - Poskiene, R.
AU - Susinskiene, D.
AU - Valavicius, A.
AU - Castillo Leon, R.
AU - Cotrina Pereyra, R.
AU - Farjardo Karlo, L.
AU - Horna, M.
AU - Lema Osores, J.
AU - Salas, M.
AU - Toche Yañez, L.
AU - Fryze, W.
AU - Gaciong, Z.
AU - Gniot, J.
AU - Gorecka, D.
AU - Gruenpeter, P.
AU - Grzelakowski, P.
AU - Jastrzebski, D.
AU - Kucharski, L.
AU - Mirek-Bryniarska, E.
AU - Pulkowski, G.
AU - Sobkowicz, B.
AU - Sulik, P.
AU - Tomkowski, W.
AU - Walasek, L.
AU - Waldemar, K.
AU - Wrzesinski, K.
AU - Balogh, Z. E.
AU - Bojinca, M.
AU - Marin, I.
AU - Mot, S.
AU - Musetescu, R.
AU - Podoleanu, C.
AU - Popescu, M.
AU - Stamate, S.
AU - Stanciulescu, G.
AU - Vida-Simiti, L.
AU - Abashev, A.
AU - Andreev, D.
AU - Apartsin, K.
AU - Arkhipov, M.
AU - Averkov, O.
AU - Barbarash, O.
AU - Belskaya, G.
AU - Bogdanov, E.
AU - Boldueva, S.
AU - Chefranova, Z.
AU - Dovgalevskiy, Y.
AU - Ershova, O.
AU - Goloshchekin, B.
AU - Khachatryan, N.
AU - Khurs, E.
AU - Klein, G.
AU - Kobalava, Z.
AU - Kosmacheva, E.
AU - Kostenko, V.
AU - Malygin, A.
AU - Martynenko, T.
AU - Martynenko, V.
AU - Maslova, N.
AU - Mordovin, V.
AU - Nikolaev, K.
AU - Nilk, R.
AU - Panchenko, E.
AU - Popov, D.
AU - Privalova, E.
AU - Reshetko, O.
AU - Sergeeva, E.
AU - Shapovalova, Y.
AU - Shpagina, L.
AU - Shvarts, Y.
AU - Simanenkov, V.
AU - Solovyov, O.
AU - Vishneva, E.
AU - Vishnevskiy, A.
AU - Apostolovic, S.
AU - Celic, V.
AU - Ilic, S.
AU - Kovacevic-Kuzmanovic, A.
AU - Miloradovic, V.
AU - Tan, R. S.
AU - Bodikova, S.
AU - Cervenakova, A.
AU - Dvorak, M.
AU - Gaspar, L.
AU - Herman, O.
AU - Hrubon, A.
AU - Kokles, M.
AU - Krastev, G.
AU - Payer, J.
AU - Prokop, D.
AU - Spisakova, M.
AU - Adler, D.
AU - Basson, M.
AU - Breedt, J.
AU - Engelbrecht, J.
AU - Jacobson, B.
AU - Mitha, I.
AU - Van Dyk, C.
AU - Alvarez Sala, L. A.
AU - Barbagelata López, C.
AU - Bisbe, J.
AU - Castro Guardiola, A.
AU - Cepeda, J. M.
AU - Cereto, F.
AU - Diaz Santos, E.
AU - Ferrer, R.
AU - Gomez Cerezo, J.
AU - Gonzales-Porras, J. R.
AU - Grandes, J.
AU - Jiménez, D.
AU - Martín Loeches, I.
AU - Mellibovsky, L.
AU - Richart, C.
AU - Riera, A.
AU - Trujillo, J.
AU - Vargas Nunez, J. A.
AU - Villalta, J.
AU - Akgul, O.
AU - Guneri, S.
AU - Kilichesmez, K.
AU - Kirma, C.
AU - Kutluk, H.
AU - Nazliel, B.
AU - Okumus, G.
AU - Ongen, G.
AU - Tigen, K.
AU - Topcuoglu, M.
AU - Tuncay, E.
AU - Abrahamovych, O.
AU - Batushkin, V.
AU - Brozhyk, J.
AU - Burmak, I.
AU - Godlevska, O.
AU - Goloborodko, A.
AU - Goloborodko, B.
AU - Goncharova, Y.
AU - Gryb, V.
AU - Karpenko, O.
AU - Kopytsya, M.
AU - Koshlia, V.
AU - Krakhmalova, O.
AU - Kyrychenko, I.
AU - Legkonogov, O.
AU - Malynovsky, Y.
AU - Maslovaskyi, V.
AU - Nikonov, V.
AU - Parkhomenko, O.
AU - Perepeliuk, M.
AU - Reshotko, D.
AU - Rudenko, L.
AU - Ryabichenko, T.
AU - Svyridova, I.
AU - Svyshchenko, Y.
AU - Tseluyko, V.
AU - Ursol, G.
AU - Vakaliuk, I.
AU - Vishnivestsky, I.
AU - Voronkov, L.
AU - Yagensky, A.
AU - Body, R.
AU - Chandra, D.
AU - Davis, M.
AU - Kesteven, P.
AU - Maccallum, P.
AU - Mccollum, C.
AU - Natarajan, I.
AU - Almasri, E.
AU - Amin, M.
AU - Anderson, C.
AU - Baker, S.
AU - Barney, J.
AU - Bastani, B. Barth A.
AU - Bercz, P.
AU - Bidair, M.
AU - Carman, T.
AU - Chang, H.
AU - Clark, C.
AU - Concha, M.
AU - Cornell, J.
AU - Dhingra, R.
AU - Doshi, A.
AU - Ebrahimi, R.
AU - Farley, B.
AU - Fermann, G.
AU - Foster, G.
AU - Fraiz, J.
AU - Fulmer, J.
AU - Gaggin, H.
AU - Goytia-Leos, D.
AU - Hahn, B.
AU - Haidar, A.
AU - Hamad, A.
AU - Hazelrigg, M.
AU - Ioachimescu, O.
AU - Johnson, B.
AU - Kabler, H.
AU - Kao, C. K.
AU - Kazimir, M.
AU - Kouras, F.
AU - Kung, M.
AU - Lerner, R.
AU - Lopez, J.
AU - Macchiavelli, A.
AU - Mahal, S.
AU - Margolis, B.
AU - Mclaren, G.
AU - Milling, T.
AU - Mittal, M.
AU - Nadar, V.
AU - Ohaju, V.
AU - Ortel, T.
AU - Overcash, J.
AU - Parthiban, K.
AU - Pearl, R.
AU - Pineda, L.
AU - Pratt, R.
AU - Pullman, J.
AU - Quintana, O.
AU - Rajan, R.
AU - Rastogi, P.
AU - Rees, C.
AU - Rodriguez, W.
AU - Saba, F.
AU - Shammas, N.
AU - Sharma, S.
AU - Sokol, S.
AU - Stoltz, S.
AU - Subich, D.
AU - Tuck, M.
AU - Updegrove, J.
AU - Warner, A.
AU - Welch, M.
AU - Welker, J.
AU - Whitman, B.
AU - Wichman, T.
AU - Yousef, K.
AU - Yusen, R.
AU - Zakai, N.
PY - 2017
Y1 - 2017
N2 - Background-Extended-duration betrixaban showed a significant reduction in venous thromboembolism in the APEX trial (Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study). Given the variable clinical impact of different efficacy and safety events, one approach to assess net clinical outcomes is to include only those events that are either fatal or cause irreversible harm. Methods and Results-This was a post hoc analysis of the APEX trial-a multicenter, double-blind, randomized controlled trial comparing extended-duration betrixaban versus standard-of-care enoxaparin. A composite of all fatal or irreversible safety (fatal bleeding or intracranial hemorrhage) and efficacy events (cardiopulmonary death, myocardial infarction, pulmonary embolism, and ischemic stroke) was evaluated in a time-to-first event analysis. In patients with positive D-dimer results, betrixaban reduced fatal or irreversible events at 35 to 42 days (4.80% versus 3.54%; hazard ratio, 0.73; absolute risk reduction, 1.26%; number needed to treat, 79 [P=0.033]) and at study end at 77 days (6.27% versus 4.36%; hazard ratio, 0.70; absolute risk reduction, 1.91%; number needed to treat, 52 [P=0.005]) versus enoxaparin. In all patients, betrixaban reduced fatal or irreversible events at 35 to 42 days (4.08% versus 2.90%; hazard ratio, 0.71; absolute risk reduction, 1.18%; number needed to treat, 86 [P=0.006]) and 77 days (5.17% versus 3.64%; hazard ratio, 0.70; absolute risk reduction, 1.53%; number needed to treat, 65 [P=0.002]). Conclusions-Among hospitalized medically ill patients, extended-duration betrixaban demonstrated an ≈ 30% reduction in fatal or irreversible ischemic or bleeding events compared with standard-duration enoxaparin. A total of 65 patients would require treatment with betrixaban to prevent 1 fatal or irreversible event versus enoxaparin.
AB - Background-Extended-duration betrixaban showed a significant reduction in venous thromboembolism in the APEX trial (Acute Medically Ill VTE Prevention With Extended Duration Betrixaban Study). Given the variable clinical impact of different efficacy and safety events, one approach to assess net clinical outcomes is to include only those events that are either fatal or cause irreversible harm. Methods and Results-This was a post hoc analysis of the APEX trial-a multicenter, double-blind, randomized controlled trial comparing extended-duration betrixaban versus standard-of-care enoxaparin. A composite of all fatal or irreversible safety (fatal bleeding or intracranial hemorrhage) and efficacy events (cardiopulmonary death, myocardial infarction, pulmonary embolism, and ischemic stroke) was evaluated in a time-to-first event analysis. In patients with positive D-dimer results, betrixaban reduced fatal or irreversible events at 35 to 42 days (4.80% versus 3.54%; hazard ratio, 0.73; absolute risk reduction, 1.26%; number needed to treat, 79 [P=0.033]) and at study end at 77 days (6.27% versus 4.36%; hazard ratio, 0.70; absolute risk reduction, 1.91%; number needed to treat, 52 [P=0.005]) versus enoxaparin. In all patients, betrixaban reduced fatal or irreversible events at 35 to 42 days (4.08% versus 2.90%; hazard ratio, 0.71; absolute risk reduction, 1.18%; number needed to treat, 86 [P=0.006]) and 77 days (5.17% versus 3.64%; hazard ratio, 0.70; absolute risk reduction, 1.53%; number needed to treat, 65 [P=0.002]). Conclusions-Among hospitalized medically ill patients, extended-duration betrixaban demonstrated an ≈ 30% reduction in fatal or irreversible ischemic or bleeding events compared with standard-duration enoxaparin. A total of 65 patients would require treatment with betrixaban to prevent 1 fatal or irreversible event versus enoxaparin.
KW - Acute Disease
KW - Adult
KW - Aged
KW - Anticoagulants
KW - Benzamides
KW - Cardiovascular Diseases
KW - Death
KW - Double-Blind Method
KW - Enoxaparin
KW - Factor Xa Inhibitors
KW - Female
KW - Hemorrhage
KW - Humans
KW - Inpatients
KW - Intracranial Hemorrhages
KW - Intracranial hemorrhage
KW - Ischemic stroke
KW - Kaplan-Meier Estimate
KW - Male
KW - Middle Aged
KW - Myocardial infarction
KW - Proportional Hazards Models
KW - Pulmonary embolism
KW - Pyridines
KW - Risk Factors
KW - Time Factors
KW - Treatment Outcome
KW - Venous Thromboembolism
KW - Venous thromboembolism
KW - Acute Disease
KW - Adult
KW - Aged
KW - Anticoagulants
KW - Benzamides
KW - Cardiovascular Diseases
KW - Death
KW - Double-Blind Method
KW - Enoxaparin
KW - Factor Xa Inhibitors
KW - Female
KW - Hemorrhage
KW - Humans
KW - Inpatients
KW - Intracranial Hemorrhages
KW - Intracranial hemorrhage
KW - Ischemic stroke
KW - Kaplan-Meier Estimate
KW - Male
KW - Middle Aged
KW - Myocardial infarction
KW - Proportional Hazards Models
KW - Pulmonary embolism
KW - Pyridines
KW - Risk Factors
KW - Time Factors
KW - Treatment Outcome
KW - Venous Thromboembolism
KW - Venous thromboembolism
UR - http://hdl.handle.net/10807/172200
U2 - 10.1161/JAHA.117.006015
DO - 10.1161/JAHA.117.006015
M3 - Article
SN - 2047-9980
VL - 6
SP - N/A-N/A
JO - JOURNAL OF THE AMERICAN HEART ASSOCIATION. CARDIOVASCULAR AND CEREBROVASCULAR DISEASE
JF - JOURNAL OF THE AMERICAN HEART ASSOCIATION. CARDIOVASCULAR AND CEREBROVASCULAR DISEASE
ER -